Immunoterapia per Alzheimer, un profilo che promette bene
Cad106, nuova immunoterapia attiva anti-amiloide beta (A-beta), ha un buon profilo di sicurezza e induce una risposta anticorpale accettabile nei pazienti affetti da Alzheimer, secondo uno studio coordinato dai ricercatori dell'istituto Karolinska di Stoccolma nell’ambito di una collaborazione internazionale. Si tratta di un trial di fase I, in doppio cieco controllato con placebo, condotto in due centri svedesi, su pazienti dai 50 agli 80 anni affetti da Alzheimer in forma lieve o moderata. Suddivisi in due coorti, nella prima 24 partecipanti hanno ricevuto tre iniezioni sottocutanee con 50 ug di Cad106 e altri sette una sostanza placebo; nella seconda il dosaggio nel gruppo di intervento, composto da 22 pazienti, è stato di 150 ug mentre al gruppo placebo sono stati assegnati i restanti cinque attraverso un algoritmo di randomizzazione. Dei 58 pazienti complessivi, 56 hanno avuto effetti avversi, ma per la maggior parte di lieve entità. Nella prima coorte, l’effetto riportato più spesso è stata la rinofaringite, che ha colpito 10 delle 24 persone trattate con Cad106; nella seconda, invece, 14 su 22 hanno sviluppato un eritema locale nel sito di iniezione del potenziale vaccino. Complessivamente, si sono avuti effetti avversi gravi in nove pazienti, ma nessuno di questi è stato attribuito al farmaco. In particolare, non si è registrato alcun caso di clinico o subclinico di meningoencefalite. Quanto alla risposta anticorpale, 50 ug di Cad106 hanno ottenuto una percentuale del 67%, che è salita all’82% con il dosaggio triplo. Efficacia e tollerabilità dovranno ora essere studiate su numeri più grandi di quelli inclusi in questo trial, i cui risultati hanno già conquistato le pagine dei giornali di tutto il mondo.
Lancet Neurol, 2012 Jun 6. [Epub ahead of print]